建議反饋
當前位置：職位性質：全職
學歷要求：本科及以上
工作經驗：不限
專業要求：不限
職稱要求：不限
外語要求：不限
崗位職責：
1、收集國際注冊相關法規和指南，以及最新修訂的藥典標準，提供給相關部門。
2、根據國外藥品注冊的要求編寫DMF、SMF等相應的注冊資料。
3、負責跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息并補充更新，掌握注冊的最新信息。
4、審核已注冊的質量標準以及與注冊相關的變更。
5、參與回復客戶問卷調查、現場審計、投訴回復等。
任職要求：
1、英語專業8級；或者藥學相關專業，英語6級
2、有較好的分析和解決問題能力、組織協調能力和文字表達能力，良好的英語基礎，較好的計算機操作能力。
3、具有良好的團隊合作精神與工作態度，服從公司的工作安排，積極好學，工作細心，踏實肯干，責任心強。
艾美科健（中國）生物醫藥有限公司為國家高新技術企業，設有山東省企業技術中心、山東省藥用吸附分離樹脂與應用工程技術研究中心、山東省“一企一技術”研發中心、濟寧市生化反應與分離技術工程實驗室和濟寧市博士后創新實踐工作站。先后通過ISO9001質量管理體系、ISO14000環境管理體系、OSHMS職業健康安全管理體系認證、GB/T 29490-2013知識產權管理體系認證和GB/T 23331-2012/ISO 50001:2011 能源管理體系認證。2019年被評為國家綠色示范工廠。
公司先后承擔“國家重點新產品計劃”、“山東省創新能力建設項目”、“山東省科技發展計劃”、“山東省享受財政專項資金扶持的新產品項目”、“山東省新興產業和重點行業發展專項資金”、“山東省自主創新及成果轉化專項計劃”、“科技型中小企業創新基金”等項目10余項，省技術創新項目 50 余項。
公司先后獲得省科技進步三等獎 1 項、省自主知識產權獎 1 項、省中小企業科技進步二等獎 1 項、市科技進步一等獎 1 項、市科技進步二等獎 3 項；中國膜工業協會科技進步獎 1 項，獲得省產學研展洽會創新獎 2 項。被評為國家知識產權優勢企業、國家綠色示范工廠、山東省知識產權示范企業、山東省創新型企業、山東省專精特新中小企業。公司現為中國天然藥物理事單位、中國甜菊協會副理事長單位、中國生化制藥工業協會理事單位、中國膜工業協會離子交換樹脂分會副秘書長單位、山東省獸藥協會副會長單位。
企業在穩固發展的同時不斷與時俱進，堅持發展綠色醫藥，生產過程低污染，低能耗；公司產品高質量，高標準。多個產品通過美國FDA認證、日本PMDA、歐洲MRP 21家互認程序相關認證，同時所有藥品生產車間全部通過我國新版GMP認證。 “至美追求，健康同行”。艾美科健（中國），用心創造健康生活。
公司地址：山東省濟寧市高新區詩仙路1688號
聯系電話：0537-2982685
招聘郵箱：[email protected]
專業需求：藥物化學、藥學、藥物制劑、制藥工程、藥物分析、中藥學、高分子、應用化學、化學工程與工藝、獸醫獸藥、英語、國際貿易等專業
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不限國外注冊專員
